В Україні стартує пілотний проект щодо введення системи 2D-кодування лікарських засобів і проведення моніторингу їх обігу з метою боротьби з фальсифікатом. Детально про даний проект, як він працюватиме, а також які зміни очікують на виробників, аптеки та пацієнтів, розповіли під час пресконференції представники ринку медпрепаратів та ініціатори такої ідеї, повідомляє «Журналіст».
«В результаті ми повинні отримати налагоджену систему взаємодії всіх учасників пілотного проекту. Контроль за ним мають здійснювати органи державної влади, Міністерство охорони здоров’я як координатор, Держлікслужба як основний суб’єкт ринку по контролю за обігом лікарських засобів, Міністерство економіки як суб’єкт, який має забезпечувати створення єдиної системи в Україні, до якої буде надходити інформація про кожну упаковку лікарського засобу. Тобто той код, який наноситиметься на кожну упаковку лікарського засобу, має акумулюватися в єдиній системі, яка буде створена Мінекономрозвитком», – пояснила правовий експерт МОЗ з питань маркування лікарських засобів Марина Слободніченко.
За її словами, коди 2-D DataMatrix візуально схожі на QR-код, однак у них зашита інша інформація.
«На упаковці лікарського засобу з’явиться такий значок, який буде дуже схожий на QR-код. Єдине, він має іншу назву 2-D код DataMatrix і трішечки інших формат. В ньому зашифрована інформація, визначена підзаконними актами, вона буде містити інформацію про те, хто є виробником лікарського засобу, термін придатності лікарського засобу і іншу інформацію, яку в рамках робочої групи можна буде визначити. Для споживача такий значок означатиме, що цей лікарський засіб перебуває в єдиній системі і перебуває в обігу», – додала фахівчиня.
Також вона наголосила, що стосовно саме 2-D коду, то таке маркування не буде саме з 1 вересня.
«З 1 вересня починається лише старт пілотного проекту як такого. Визначиться тільки перелік виробників, які до нього увійдуть, визначиться з жовтня місяця перелік ліків, які до нього увійдуть. І тільки на початку січня споживач зможе побачити такі 2D-коди на упаковках», – зауважила Марина Слободніченко.
Також вона наголосила, що в рамках цього проекту є питання імплементації норм європейського законодавства. Однак, позиція, з якої виходило Міністерство охорони здоров’я, вибудовуючи концепцію впровадження цього пілотного проекту, і сам зміст постанови про впровадження пілотного проекту, виходили саме з норм європейських директив.
«Є така мета: щоб не створювати щось власне, свою якусь систему, як пішли інші країни, а власне перейняти європейський досвід і відпрацювати його на пілотному проекті. Україна пішла демократичними і європейським шляхом, дозволивши всім виробникам самостійно кодувати упаковки і наносити 2D-коди. Це абсолютно європейські вимоги. І ми не створюємо якихось передумов, держава не створює передумови для того, щоб монополізувати ринок маркування», – сказала правовий експерт МОЗ з питань маркування лікарських засобів.
Як зауважив представник Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРаД» (ASSOCIATION OF PHARMACEUTICAL RESEARCH AND DEVELOPMENT) Віталій Гордієнко, з лютого 2019 роки для країн Євросоюзу впроваджено обов’язкову вимогу щодо наявності відповідного маркування на упаковках з медичними препаратами. Український уряд уже у березні 2019 року схвалив Концепцію держполітики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів.
«Безумовно, проблема фальсифікату існує не лише в Україні, а й в інших країнах світу, в тому числі Європейському Союзі. На жаль, тенденція підвищення відсотків особливо в країнах, що розвиваються. Такі дані відображені у звіті Всесвітньої організації охорони здоров’я. Чи маркування може допомогти вирішити цю проблему? Безумовно, так. Саме тому в Європейському Союзі цей процес розпочався з лютого цього року. Але потрібен перехідний час, тобто говорити про те, що Україна може цього року впровадити цю ініціативу в повному обсязі, напевно, дуже амбіційно. Тому саме запровадження пілоту нами сприймається дуже позитивно. Головне зауваження стосується того, яку систему Україна має впроваджувати. Ми маємо збудувати свою власну чи імплементувати європейську систему в Україні. Ми підтримуємо, щоб в Україні працювала європейська система. Ми знайшли деякі відмінності в постанові, що вже прийнята, а також у проекті змін до закону про лікарські засоби. Ми підтримуємо ініціативу щодо створення відповідної робочої групи, ми готові у ній працювати, надавати експертну свою оцінку, в тому числі і залучати досвід тих, країн які вже працюють, починаючи з лютого цього року», – наголосив експерт.
Така система дозволить в реальному часі відстежувати обіг лікарських засобів і контролювати ланцюжок їх поставок від виробника до споживача, а також відстежувати появу фальсифікату і забезпечувати планування обсягів виробництва ліків.
Більш детально про усе це дивіться у сюжеті «Журналіста». Читайте також: З 2021 року в Україні вводиться обов’язкове маркування ліків для боротьби з фальсифікатом.
Подписывайтесь на telegram-канал journalist.today
