Міністр охорони здоров’я Максим Степанов повідомив, що в Україні тест-системи всіх виробників, перед тим, як потрапити на ринок, проходять перевірку, верифікацію та валідацію, після чого можливо отримати необхідні документи. Про повідомляє пресслужба Міністерства охорони здоров’я.
«В Україні всі тест-системи мають бути зареєстровані, а перед цим вони проходять повну перевірку у відповідних референс-лабораторіях. Потім готується пакет документів, і тест-системи передаються на реєстрацію у Держлікслужбу. Після перевірки цих документів тест-система реєструється як медичний виріб і може застосовуватися на ринку. Після того, як ці системи пройшли реєстрацію, та перед початком використання вони повинні пройти так звану валідацію (валідація — це порівняння нових тест-систем з уже існуючими, які успішно працюють – ред.)», — пояснив Степанов.
Степанов розповів, що відповідним рішенням уряду було виділено кошти на закупку тест-систем, які здійснюватимуть безпосередньо лабораторії.
За словами очільника МОЗ, на тест-системи і компоненти для них планується витратити близько 190 млн грн.
«Які саме це будуть тест-системи, це вже будуть вирішувати лабораторії, спираючись зокрема і на ціновий показник, і на їхню якість та підтвердження всіх документів», – підсумував Степанов.
Раніше «Журналіст» повідомляв, що Степанов заявив, що лікарня «Охматдит» отримала тримісячний запас ПЛР-тестів на коронавірус.
Подписывайтесь на telegram-канал journalist.today
