Министр здравоохранения Максим Степанов сообщил, что в Украине тест-системы всех производителей, перед тем, как попасть на рынок, проходят проверку, верификацию и валидацию, после чего можно получить необходимые документы. Об этом сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения.
«В Украине все тест-системы должны быть зарегистрированы, а перед этим они проходят полную проверку в соответствующих референс-лабораториях. Затем готовится пакет документов, и тест-системы передаются на регистрацию в Гослекслужбу. После проверки этих документов тест-система регистрируется как медицинское изделие и может применяться на рынке. После того, как эти системы прошли регистрацию, и перед началом использования они должны пройти так называемую валидацию (валидация — это сравнение новых тест-систем с уже существующими, которые успешно работают — ред.)», — пояснил Степанов.
Степанов рассказал, что соответствующим решением правительства были выделены средства на закупку тест-систем, которые будут осуществлять непосредственно лаборатории.
По словам главы Минздрава, на тест-системы и компоненты для них планируется потратить около 190 млн грн.
«Какие именно это будут тест-системы, это уже будут решать лаборатории, опираясь в том числе и на ценовой показатель, и на их качество и подтверждение всех документов», — подытожил Степанов.
Ранее «Журналист» сообщал, что Степанов заявил, что больница «Охматдет» получила трехмесячный запас ПЦР-тестов на коронавирус.
Подписывайтесь на telegram-канал journalist.today
